決定片劑壓制成型質量的三大要素是物料配方、壓片機和沖模。近幾年,我公司每年配套制造國內外主機的高速壓片沖模7萬~10萬副,目前以15%左右的年增長率遞增,我們深切體會到上述三大要素中的壓片沖模的正確設計與精心制造,是確保高速壓片機充分發(fā)揮高速效能和產出優(yōu)質片劑的關鍵之一一。以下就高速壓片沖模的設計、制造和日常維護方面應注意的技術重點,淺談我們的一些認識。
(1)壓片沖模的設計。壓片沖模的設計,不僅要妥善協(xié)調關聯(lián)配合選擇,如上下沖桿的沖身與沖桿孔、中模外徑與中??住⑾聸_桿與填充保護導軌、沖頭與中模內孔等,而且要使成型片劑安全導出。此外,應特別關注沖模的片形設計問題。對于片劑生產藥廠:,關注重點大多放在片劑方便患者咀嚼或吞咽服用的程度、提高治療效果和片劑的外形美觀等方面。而作為壓片沖模制造商,努力設計滿足用戶需求“片形”的沖模是我們工作的重要一環(huán)。
沖模設計通常遵循片形美觀、順利出片和承載能力高三大設計原則,才能保證其使用壽命。成功的設計,就是精心地將這三大原則貫穿于設計全過程,具體落實到局部或結構的精細要求上,比如異形片形沖模的刃口厚度,非規(guī)則結構的過渡弧面、圓弧、倒角和倒鈍,以及不同結構部位采用不同的制造工藝等。如此-來,沖模制造成本- -定 會略有增加,但質量肯定有保障??梢载撠熑蔚卣f,沖模設計將直接決定著使用方的生產成本。
(2)沖模的制造。沖模制造技術中,除了選擇合理實惠的常規(guī)加工手段之外,能否有效控制質量特性重要項的精度、專業(yè)的真空熱處理技術是至關重要的手段。真空熱處理是一種高效、優(yōu)質、節(jié)能、清潔無污染和程序化控制的先進熱處理技術。其最大的特點是可提高片形面的硬度與表面光亮度,以及其他與表面質量相關的機械性能,如疲勞性能與耐腐蝕性,并具有提高制件的塑性、韌性和疲勞強度,零件變形小、減少影響質量的人為因素等,是高品質壓片沖模制造過程中不可缺少的關鍵技術。我公司應用真空熱處理先進技術制造沖模已近3年,國內外都有用戶。隨著真空熱處理技術的推廣,沖模制造質量穩(wěn)步提高,使用壽命大約是采用前的2~3倍,用戶的生產成本降低,已經得到了用戶的普遍認可。
(3)沖模的日常維護。高速壓片沖模的正確使用和維護,以及壓片機與沖模關聯(lián)構件的檢修維護等日常保養(yǎng)工作非常重要,關系到高速壓片機能否正常運行、片劑合格率與沖模使用壽命等諸多方面。希望使用方的設備管理部門建立沖模及壓片機的操作維護規(guī)程,并加強監(jiān)督管理,使設備始終保持優(yōu)良的運行狀態(tài)。
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本文作者:宏精機械
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